突破发展瓶颈 推动产业升级——浅析当前我国医药包装产业发展的机遇与挑战

　　医药包装产业是医药工业的重要组成部分，医药包装质量直接影响药品质量和用药安全，其稳定健康发展对国民健康意义重大。经过多年发展，我国医药包装行业积累了丰富的技术经验，可以为用户提供大批量、高稳定性、高安全性的药包材产品，国内生产能力可满足绝大多数药品包装需求。随着产业发展环境的变化，“十四五”期间，我国医药包装产业进入新的发展阶段。但同时，产业升级也面临很多问题，需要尽快解决。

　　医药包装产业规模扩大

　　整体发展水平稳步提升

　　汇毓医药包装技术研究院的统计数据显示，“十三五”期间，我国医药包装市场规模不断增长，上市公司数量较“十二五”末有较大幅度增加，整体发展水平稳步提升。

　　自原辅包关联审评审批制度实施以来，大量医药包装产品在国家药监局药品审评中心平台完成登记，有效保障了仿制药一致性评价工作的推进。同时，仿制药质量和疗效一致性评价也推动了药用硼硅玻璃包装等产品质量的不断提升。在制造升级方面，企业投入增加，大规模采用自动化仓储、自动化生产、自动化检验和自动化包装，吹灌封一体化装备和制造技术得到广泛应用。在技术提升方面，企业自建实验室和第三方实验室的技术服务水平均有显著提高。在国际化方面，“引进来”和“走出去”成效显著，产品国际登记备案数量显著增加，跨国企业本地化投资建厂增多，对国内产业升级、产品结构升级起到积极作用。在应对新冠肺炎疫情过程中，众多企业迅速投入研发生产，全力供应应急药品所需包装，在提升中硼硅玻璃产能方面，为新冠疫苗供应保驾护航。

　　发展环境向好

　　产业升级将迎来关键期

　　“十四五”时期是我国医药工业向创新驱动转型、实现高质量发展的关键五年，包装产业将步入产业升级的关键期。无论是政策环境还是市场需求，都为医药包装产业创造了新的发展机遇。

　　监管制度改革为行业发展营造了良好环境。药包材由注册制转变为关联审评审批制，有效激发了药品包装产业的创新活力，有助于制药企业更科学、更灵活地选择包装和辅料，给制药企业提供更多选择。当前，中国药典药包材标准体系构建快速推进，未来将以药包材通则、材质通则和包装系统通则、品类通则的框架呈现，更好地发挥技术支撑作用，更有利于与国际接轨，促进行业创新发展。同时，一系列团体标准相继发布，也将有效指导企业建立规范的质量管理体系、加快产品和技术的更新。

　　市场保持较快增速，增长潜力大。根据FreedoniaGroup数据，预计到2025年，全球市场对于药品包装容器的需求将达到1120亿美元。根据汇毓医药包装技术研究院测算，2021年中国医药包装市场规模超过1000亿元，未来增速将高于全球市场增速。我国医药包装市场增长的驱动因素主要包括：消费者健康意识增强，对药品包装的要求也随之升级；医疗投入增加，国家推动医疗保险体系不断改善；国家致力于推动药品可及性的提高，国内一些高值药品开展集采、进医保目录后销售放量；先进的药物递送以及具有更高患者便捷性和合规性的创新包装解决方案，推动药品包装市场的发展；国内新药上市进程加快，数量增多，对包装的需求增加。

　　伴随着医药创新发展、用药结构升级，相关药品包装也将迎来良好发展机遇，如可用于大分子生物药的预灌封注射器、自动注射器，核酸药物用的适应低温甚至超低温的包装，结合手机APP进行用药管理的智能包装，适宜社区医疗、居家治疗、自我治疗的包装等。同时，药品创新与质量升级也对包装提出了更高要求，满足更高的外观、相容性、密封性等要求的包装将具有更强的竞争力。此外，更专业的技术法规服务，更完善的质量管理体系，也将是包装企业的核心竞争力。

　　随着国家对产业链供应链自主可控、安全高效的重视，产业链供应链相关平台、机制的完善，核心企业对供应链管理的加强，医药包装产业链薄弱环节相关企业将迎来较好的发展机会。在弹性体密封件、高质量塑料和玻璃包装相关材料和设备领域，具有良好技术基础的企业将有机会进入医药包装产业，实现业绩增长。

　　产业发展瓶颈犹在

　　制约因素亟待克服

　　目前，我国医药包装行业的发展仍然存在诸多制约因素，未来需要重点解决以下问题。

　　行业集中度较低，企业规模偏小

　　根据汇毓医药包装技术研究院的统计数据，我国医药包装企业在国内市场占有主要份额，但行业集中度低，头部企业销售收入一般在5亿~10亿。从全球市场来看，全球头部企业药品包装相关销售额均达数十亿美元，远高于国内企业。

　　产业链存在薄弱环节，供应链风险不容忽视

　　部分医药包装上游原材料和设备缺少本地化产能，严重依赖国际供应链，在突发事件下存在供应风险。近年来，新冠肺炎疫情、极端天气等给全球供应链带来广泛冲击，全球医药产品供应问题多发。我国医药包装上游原材料和设备的供应问题也暴露出来，进口产品涨价、延期交货或断供等情况开始出现。

　　研究和制造水平仍待提高

　　目前，我国医药包装制造产业可以为下游提供上千种包装产品，但主要集中在中低端领域，很多高端产品仍无法生产。大部分企业仍处于模仿、改进及组合阶段，对新材料、新包装系统和给药装置的开发较少，给药装置的丰富程度不及欧美等发达国家和地区。

　　尚未形成相互促进的产业协同关系

　　近年来，我国创新药发展迅速，创新药、新剂型和新的给药方式的开发不断丰富，制药企业对包装的要求越来越高、需求越来越多样。但是，国内医药包装企业还没有跟上医药工业的创新步伐，难以对医药创新形成有力支撑。

　　随着监管制度的不断完善，药品包装行业质量水平将不断提升，创新活力将进一步释放，为制药企业提供更安全稳定、功能更优的包装，全球制药行业的发展也将给医药包装行业带来更多新的机遇。